Compliance engineer

Voor één van onze farmaceutische partners in de regio Geel, zijn we op zoek naar een Compliance Engineer. Als Compliance Engineer maak je onderdeel uit van het projectteam dat investeringsprojecten uitvoert aan chemische productie installaties, gerelateerde facilities en utilities die nodig zijn voor de productie van API’s (active pharmaceutical ingredients). Binnen deze functie neem je eigenaarschap op voor de equipment kwalificatie en de compliance van gerelateerde project deliverables. Verantwoordelijkheden • Je voert het kwalificatieproces conform de bedrijfsprocedures uit o Dit omvat enerzijds het schrijven en coördineren van de activiteiten ter opstelling van o.a. User Requirements, Project Kwalificatie Plan, Impact Assessments, testprotocollen en verslagen voor DQ, IQ, OQ en PQ o Anderzijds wordt verwacht de testuitvoering in de field te ondersteunen • Je bent verantwoordelijk voor het project gerelateerde control of change (CoC) proces o Coördinatie van het CoC proces, aangevuld met het schrijven en coördineren van activiteiten ter opstelling/uitvoering van CoC gerelateerde verificatiedocumenten • Je biedt ondersteuning in gerelateerde projectactiviteiten (bv FAT/SAT) • Je biedt de nodige kwalificatieondersteuning in een uitgebreid automatisatieproject (omschakeling naar een ander DCS-systeem voor productiesystemen) in samenwerking met een reeds ervaren compliance ingenieur Gewenst profiel • Ingenieur of gelijkwaardig, bij voorkeur vertrouwd met chemische of farmaceutische productie-installaties • Ervaring in equipment qualification is een plus • Sterke achtergrond binnen de farmaceutische industrie • Kennis van en inzicht in prjectwerking • Teamspeler die nauwgezet, stipt, accuraat kan werken • Goede kennis en kunde in MS Office toepassingen • Uitstekende kennis van het Engels en het Nederlands