
Compliance Engineer
Quality
Information
Organisatie- en afdelingsomschrijving
Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis. Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.
Functieomschrijving
Voor één van onze pharma klanten regio GEEL zijn wij op zoek naar een COMPLIANCE ENGINEER.
Als COMPLIANCE ENGINEER zal je mee instaan voor de compliance support (validatie / kwalificatie) voor GMP en EHS kritische changes van productiesystemen en facilities. Daarnaast zal je ondersteuning bieden aan deze systemen om compliancy te kunnen garanderen. Dit houdt onder meer in:
Changes initialiseren bij productie en maintenance
Changes initialiseren bij engineering (MAM, E&PS)
Periodieke reviews van de systeemdocumentatie om gekwalificeerd te blijven
Evaluatie van kalibratie deviaties en CAPA's initialiseren en opvolgen
Data updaten (via Trackwise bv.)
Samenwerken met ingenieurs en plant verantwoordelijken
Awareness creëren voor compliance procedures
Profiel
Je hebt een Master of Bachelor in een technische of wetenschappelijke discipline
Je hebt enkele jaren (1 tot 5 jaar) relevante ervaring farmaceutische sector binnen een kwalificatie/compliance omgeving
Je bent een teamplayer
Je beheerst het Nederlands en Engels vloeiend
Kennis van SAP, Trackwise, E-stream en/of Truvault zijn een mooie troef
Aanbod
Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques en een groepsverzekering behoren tot de mogelijkheden. We zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s
